Јужна Србија Инфо
Ћирилица | Latinica

Паника: Лек "фолнак" повучен из промета

rss

22.02.2013. Стефан Радовић

Повучен из промета лек "фолнак" нишког произвођача "МД Нини". Пацијент пријавио Министарству здравља одступање од изгледа таблете пријављених приликом регистрације.

Паника: Лек

Лек "фолнак" произвођача "МД НИНИ" из Ниша, привремено је повучен из промета после пријаве коју је Министарству здравља поднео пацијент због уочених неправилности, саопштава то министарство.

"Наређена је мера привремене обуставе и повлачења из промета серије 1630911 лека, једна фиола са 20 таблета, са роком употребе 09.2014. до издавања сертификата анализе ванредне контроле квалитета од стране Агенције за лекове у медицинска средства Србије", наводи се у саопштењу.

Министарству здравља је прослеђена пријава сумње у квалитет лека 'фолнак' пошто је уочено одступање, односно таблете су наранџасте боје и нису равне већ благо испупчане, што није у складу с изгледом таблета пријављеним у поступку регистрације, додаје се у саопштењу.

"Лек 'фолнак' од пет милиграма има дозволу за стављање у промет у Србији, а таблете су округле, равне, глатке, жуте боје са слабоприметним тамножутим мрљама; у сложивој картонској кутији налази се једа пластична фиола са 20 таблета".

Узорци лека код којег је примећено одступање, прослеђени су Националној контролној лабораторији АЛИМС-а на ванредну контролу квалитета, а о свему су обавештени и други надлежни органи.


#   лек
@


 



Будите у току

Дозволите обавештења са овог портала о актуелним збивањима